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    第87届API China || 乐发制药(A1L57)诚邀莅临!
    2021.10.12

    第87届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会(API China)、第二十五届中国国际医药(工业)展览会暨技术交流会(CHINA-PHARM)于2021年10月12-14日在武汉国际博览中心举办。乐发制药参加了此次展会,与众多行业伙伴进行深入交流,共话行业发展。

     


    浙江乐发制药有限公司
    展位号:A1L57
    首日现场盛况

     












    乐发制药展位内设产品展示、咨询服务、洽谈交流等功能区域,向与会代表展示乐发制药品牌形象及产品。前来咨询和交流的客户络绎不绝,大家就市场行情、产品应用及业务合作等方面展开交流,部分客户还将前往公司实地考察。

    13日、14日,展会依旧持续中。
    金秋正当时,只为您而来,
    我们在A1L57期待您的莅临!

    关于乐发制药
    浙江乐发制药有限公司,是集研发、生产、贸易一体化运作的综合性制药企业。作为创新药物发现领域的领军企业维亚生物科技控股集团的子公司, 乐发致力于为全球合作伙伴提供小分子药物从原料药(APIs)到制剂,从临床前到商业化供应,覆盖药物全生命周期的高效、灵活、高质量的CDMO一站式解决方案。拥有上海、台州和宁波三个研发中心,高层次研发人才200多名,领军人物均是曾在跨国制药企业工作多年的海归博士,具有丰富的创新药原料药和制剂的工艺研发、放大生产和申报经验。
    浙江乐发制药有限公司建立了完善的质量管理体系和EHS管理体系,先后通过了NMPA,FDA,EDQM, PMDA, ANVISA, WHO 等国内外监管机构的GMP审计,以及PSCI审计,为全球新药研发机构和跨国制药公司长期提供优质的产品和服务,深度参与了20多个新药的上市过程,产品线涵盖肿瘤、艾滋病、糖尿病、心血管等领域,拥有良好的交付记录。
    浙江乐发制药有限公司在上海、宁波、台州设有三个研发中心,拥有13000平方米的实验室和200多人的研发团队,配置有国际一流的原料药、制剂研发设备和检测仪器,包括NMR(Bruker-400 MHz)、LC-MS(Agilent)、TOF-MS (Agilent), SFC (Waters UPC2), GC-MS/MS (Waters)、GC-MS/MS (Agilent), ICP-MS, LC-CAD, XRPD、IR, UPLC 等,能够满足创新药原料药和制剂研发的全面需求。


    研发中心
     


    上海周浦


    ★   从PCC到早期临床的CMC服务 
    ★   non-GMP公斤实验室
    ★   配置D级洁净区的GMP中试车间
    ★   制剂开发和I-II期临床样品供应支持

     


    浙江台州


    ★  GMP公斤实验室
    ★   配置D级洁净区的GMP中试车间
    ★   聚焦工艺优化和放大

     

    API和中间体生产基地
    浙江台州

    ★  12个GMP生产车间
    ★   从公斤级到吨级的专用/多功能/中试车间


    浙江宁波


    ★   C-NAS认证的工艺安全实验室
    ★   聚焦工艺开发


    原料药服务

    · 路线设计与筛选
    · 工艺开发与优化
    · 毒理批次生产
    · cGMP条件下临床样品制备
    · 放大及商业化生产(毫克至千吨规模)
    · IND和NDA申报文件(CTD格式)撰写

    制剂服务
    · 晶型/盐型筛选
    · 处方前研究
    · 制剂处方和工艺的筛选和优化
    · 制剂工艺放大和技术转移
    · cGMP条件下临床样品制备(临床Ⅰ-Ⅱ期)
    · IND和NDA申报文件(CTD格式)撰写

     

    制剂平台



    分析服务
    · 原料药和制剂分析方法开发、验证、转移
    · 原料药和制剂放行检测、稳定性研究
    · 起始物料、中间体分析方法开发、验证、转移
    · 基因毒性杂质预测和分析方法开发、验证及检测
    · 元素杂质分析方法开发、验证及检测
    · 微生物分析方法开发、确认
    · 质量研究:杂质研究、质量标准建立 
    · IND和NDA申报文件(CTD格式)撰写

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    浙江乐发制药有限公司
    ZHEJIANG LANGHUA PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
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