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    服务与解决方案
    新原料药表征

    在临床前阶段通过系统的盐型/晶型筛选,帮助客户获得稳定的晶型,尽量降低开发后期出现更稳定的晶型风险。对药物的固有属性进行充分研究,为后续制剂处方和工艺开发提供参考。

    新原料药表征包括但不限于

    盐型和晶型筛选

    溶解度测定:酸碱溶解度曲线、模拟空腹肠液、模拟进食肠液、模拟人工胃液,有机溶剂溶解度

    溶液和固体稳定性测定

    油水分配系数,及解离常数测定

    肠道渗透性测定

    热分析测定

    固有溶出测定

    吸湿性测定

    粉体学性质测定:粒径分布,粉粒形状,休止角、松密度、振实密度、表面积, 流动性、可压性、润湿角,机械压力稳定性

    辅料相容性测定

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