乐发lll-追求健康,你我一起成长

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Innovative API manufacturers and CDMO partners
成为客户最具价值的首选的
创新型API生产商和CDMO伙伴
致力于使患者能够买得到、买得起急需的药物,为人类的健康事业贡献力量
关于乐发制药

浙江乐发制药有限公司,是集研发、生产、贸易一体化运作的综合性制药企业。公司作为创新药物发现领域的领军企业维亚生物科技控股集团的子公司,乐发致力于为全球合作伙伴提供小分子药物从原料药(APIs)到制剂,从临床前到商业化供应,覆盖药物全生命周期的高效、灵活、高质量的CDMO一站式解决方案,同时为全球市场提供高质量的小分子仿制原料药,是全球喹诺酮类、螺内酯、奥氮平、抗病毒类等原料药的主要生产商。

宁波诺柏医药有限公司,前身为中宁化集团医药事业部,拥有30多年的国际化市场开拓经验。2018年成为乐发制药的全资子公司,专注于医药中间体、原料药、制剂、医疗器械等产品的经营,为全球客户提供高质量的医药类产品与服务。
 

经过十余年的发展,乐发建立了完善的质量管理体系和EHS管理体系,拥有国内领先的API和制剂研发技术平台。深度参与了20多个新药的上市过程,产品线涵盖肿瘤、艾滋病、糖尿病、心血管等领域,拥有良好的交付记录。

 

乐发先后通过了NMPA, FDA, EDQM, PMDA, ANVISA, WHO 等权威机构审计和认证,并通过了PSCI审计,为全球新药研发机构和跨国制药公司长期提供优质的产品和服务,使患者能买得到、买得起急需的药物,为人类的健康贡献自己的力量。

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愿景与使命
  • 企业使命

    致力于使患者能够买得到、买得起急需的药物,为人类的健康事业贡献力量

  • 企业愿景

    成为客户最具价值的首选的创新型API生产商和CDMO伙伴

  • 400+次
    客户QA审计
  • 4
    CEP证书
  • 14
    通过FDA、EDQM、WHO
    ANVISA、 PMDA
    NMPA等审计
  • 2
    WHO-PQ证书
  • 2
    EU-GMP证书
  • 3
    US-DMF
业务布局

乐发在上海、宁波、台州设有三个研发中心,拥有13000平方米的实验室和200多人的研发团队,其中一半以上是有多年CMC研发经验的博士、硕士;CMC各领域的研发领军人物均是曾在跨国制药企业工作多年的海归博士,具有丰富的创新药物原料药和制剂的工艺研发、放大生产和申报经验。

研发中心配置有国际一流的原料药、制剂研发设备和检测仪器,包括NMR(Bruker-400 MHz)、LC-MS(Agilent)、TOF-MS (Agilent), SFC (Waters UPC2), GC-MS/MS (Waters)、GC-MS/MS (Agilent), ICP-MS, LC-CAD, XRPD、IR, UPLC 等,能够满足创新药原料药和制剂研发的全面需求。

  • 研发中心
  • 生产基地
上海 周浦
    • 4,500 M²工艺化学研发、生产场地 
    • 2,500 M²制剂研发、生产场地 
    • 3,000 M²分析研发场地 
    • PCC到IND申报支持全套CMC服务
    • 原料药GMP中试车间(D级洁净区) 
    • 原料药non-GMP 公斤实验室 
    • 制剂GMP中试车间(D级洁净区)
    • 制剂小试、中试研发实验室 
台州,浙江
    • 2,500 M2 合成实验室
    • cGMP 公斤实验室
    • 配备D级洁净区的中试车间
    • 关注于工艺优化、放大
    • 满足临床期间API需求
宁波,浙江
    • 1,300 M2 合成实验室
    • C-NAS认证的安全实验室
台州,浙江
    • 浙江省台州临海市,国家级医药原料药生产基地工厂
    • 士地面积:300 亩,建筑面积:约40,000m2
    • 50L升至12000L的反应釜,可实现-80 ℃至+250 ℃的低温、高温反应GMP氢化反应釜体积从200L至1500L,可进行9.9 Mpa的高压加氢反应
    • 12 个符合GMP标准的车间,从公斤级到吨级的专用/多功能/中试车间
    • 总反应体积::1000m3,正在建设中的新车间预计三年内能将反应立方数提升至3000m3
    • 国家级高新技术企业、省级企业研究院
新药研发一站式解决方案
全球布局
上海
美国
香港
台州
宁波
上海
Shanghai

上海研发中心

维亚集团总部

美国
US

销售办公室

香港
Hong Kong

销售办公室

台州
Taizhou

公司总部

台州研发中心

生产基地

宁波
Ningbo

宁波诺柏

宁波研发中心

全球布局
01 上海

上海研发中心

维亚集团总部

02 美国

销售办公室

03 香港

销售办公室

04 台州

公司总部

台州研发中心

生产基地

05 宁波

宁波诺柏

宁波研发中心

企业荣誉
20
23
2023中国医药CDMO企业20强
乐发制药
企业荣誉
2023
2023中国医药CDMO企业20强
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