【摘要】：本次活动于线上成功举办，来自VBI平台逾80家孵化企业中的6家初创公司出席本次活动。
2021年10月29日，第四届维亚生物创新中心（以下简称“VBI”）Demo Day于线上成功举办，来自VBI平台逾80家孵化企业中的6家初创公司——Evecxia Therapeutics、Basking Biosciences、Mebias Discovery、AcuraStem、VersaPeutics、勤浩医药出席本次活动，演讲覆盖抑郁症、中风、肌萎缩性侧索硬化症、癌症等多个领域。
近两百名国内外一线投资人、投资机构代表、药企研发负责人等参与本次活动，并通过线上互动的形式与企业创始人们展开深度交流。除了嘉宾路演环节，维亚生物创新中心的投资经理们从各个项目的技术特点、市场前景及竞争优势分析了其投资亮点。
企业路演环节后，锐得麦医药CEO付萌博士、智康弘义Co-CEO黑永疆博士、Amicus Therapeutics临床研究副总裁杨海忱博士，及维亚生物首席商务官兼维亚生物创新中心负责人戴晗博士，共同就“助推新药研发进程，如何提速迈入临床阶段”进行深度探讨。
就自建团队还是选择CRO公司开展临床试验，Amicus Therapeutics临床研究副总裁杨海忱博士表示：“小企业在还不具备研发团队时，通常会选择与CRO公司进行合作，选择一家具有丰富药物临床开发经验的国际CRO公司尤为必要。其强大的技术平台和人才队伍可以帮助我们快速实现现有阶段目标。但是随着公司的发展迈入下一个阶段，我们还是需要拥有自己的团队，搭建独有的技术平台。”
就开展临床试验的地点（澳洲、中国、美国、全球）选择问题，锐得麦医药CEO付萌博士表示：“在澳洲针对健康受试者的临床1期试验进展相当快速，但如果是针对肿瘤病人的临床试验，入组速度则相对慢很多。所以我们要根据临床受试者（健康人群or肿瘤患者）来选择试验地点。另外，我们还要考虑到到美国申报IND，有哪些不一样的要求，做好不同国家间临床试验开展的平稳过度。随着新药开发趋于全球化，国际多中心临床试验（MRCT）已经被广泛应用于不同国家的新药申请。目前，在美国和澳洲已经可以同步开展MRCT了。”
就生物标志物的选择对于病人分组的策略，智康弘义Co-CEO黑永疆博士表示：“对于疾病研究，通过生物标志物可以获知机体当前所处的生物学过程中的进程。检查一种疾病特异性的生物标志物，对于疾病的鉴定、早期诊断、预防及治疗过程中的监控可起到帮助作用。比如，临床1期中，通过生物标志物测定进行临床预测。”
维亚生物首席商务官兼维亚生物创新中心负责人戴晗博士总结道：“对于中小型生物医药公司而言，内部管理很重要，需要有合适的专业人士坚守在关键岗位。另外，我们还需要找到值得信赖的外部合作伙伴，共同推进新药研发的临床进程。此外，我们需要综合考量公司战略、管线布局、适应症等因素，制定相应的病人入组策略，为后续临床试验推进做准备。”
错失直播的小伙伴们也无需懊恼，快来看看Demo Day路演企业的精彩回顾，一口气补齐所有知识点。
Evecxia Therapeutics（融资轮次：B轮，美元）
主讲人：John Kaiser, Evecxia Therapeutics CEO
“Evecxia是第一家致力于实现利用 5-羟色氨酸（也称为 5-HTP）来治疗精神疾病的公司。其中，EVX-101是5-HTP和低剂量卡比多巴的口服缓释片，正开发用于抑郁症的辅助治疗，可在单独的一线抗抑郁药物药效不足时使用。EVX-301是一种专有的24小时5-HTP静脉输液，正开发作为急性自杀危机的抢救疗法。Evecxia专注于将 CNS药物的低风险开发方法与新颖性、差异化及多管齐下相结合。”
Basking Biosciences（融资轮次：A轮，美元）
主讲人：Richard Shea, Basking Biosciences CEO
“中风是具有高度未满足医疗需求的领域，是全球致死率第二高的疾病，也是长期严重残疾的主要原因之一。85%的中风是缺血性中风，目前唯一被证明具有长期效果的干预措施是快速恢复大脑供血。但现有治疗方法均存在局限性，因此只有约15%的患者选择接受干预治疗。为了解决现有的问题，Basking 正在开发一种可逆药物来恢复缺血性中风患者的脑供血。Basking的团队包括美国FDA前负责人在内的世界领先顾问团，公司已经获得美国杜克大学独家授权专利。”
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Mebias Discovery（融资轮次：B轮，美元）
主讲人：Shariff Bayoumy, Mebias Discovery Co-Founder
“mebias是通路选择性G蛋白偶联受体 (GPCR) 药物发现领域的新兴领导者，能够准确设计具有完善机制的GPCR靶向药物，可以避免治疗指数内的特定副作用（称为途径选择性药物发现）。这提供了一个独特的机会，其风险低于利用传统技术探索新的、未经验证的药物机制。公司计划将一种新的临床前Mu阿片类候选药物于2022年推进到临床1期。值得一提的是，这是一种口服非成瘾性镇痛剂，同时也是美国国立卫生院支持的研究项目。”
AcuraStem（融资轮次：A轮，美元）
主讲人：Sam Alworth, AcuraStem CEO
“AcuraStem是一家开发治疗神经退行性疾病的生物公司，建立了以源自散发性ALS患者的神经元为基础的独特的技术平台。这一平台可以很好地再现由未知的遗传原因驱动的疾病症状，帮助公司完成机理的发现和MOA的验证，从而找到可能改善疾病的新疗法。基于这个平台，Acurastem开发的治疗方案与其他临床前开发中的候选药物相比存在巨大优势。公司有望将在体外多个患者样本中验证过的治疗方案在临床上应用于散发性 ALS 患者。”
VersaPeutics（融资轮次：B轮，美元）
主讲人：Chad Beyer, Ph.D., MBA, VersaPeutics SVP
“VersaPeutics是一家专注于调节Wnt/PCP信号通路，治疗阿尔兹海默症的生物技术初创公司，同时也开发脊髓损伤、神经性疼痛和肿瘤的治疗方法。其针对Ryk VMab-101的单克隆抗体显示出对淀粉样蛋白β诱导的突触降解的强大保护，并已被证明可以在临床前模型中恢复记忆力和认知能力。”
勤浩医药（融资轮次：A+轮，人民币）
主讲人：Kuifeng Wang, Ph.D., GenHouse Bio Founder and CEO
“勤浩医药是一家专注于全球领先的小分子药物抗肿瘤新药开发的生物科技公司。公司管理层拥有多年企业管理、新药研发、临床医学研究经验。勤浩医药基于其集成式的药物开发平台，打造了高度创新的抗癌管线，并将其主要候选药物KRAS G12C抑制剂GH35推进至临床1期。此外，另一个候选药物SHP2抑制剂GH21目前已在美国获批临床试验，其国际化价值极高，肿瘤中超过30%的通路都与此相关，未来市场潜力巨大。”
维亚生物创新中心秉持着“打造全球生物医药初创公司开放式平台”的使命，不断推动和参与医药创新生态圈的建立，希冀通过广泛合作建立良好的生态系统，实现多方共赢。VBI Demo Day在这样的使命下孕育而生，我们希望有更多的平台公司创始人与投资人通过Demo Day的机会实现高效、深度的双向交流，彼此互相成就。如果对本次路演公司有进一步沟通意向，请发送邮件至：vbi@vivabiotech.com，我们将尽快对接资源。
未来，维亚生物创新中心也将继续举办Demo Day活动，为孵化公司创始人们更好地提供融资、交流展示的舞台，进一步完善以维亚生物为核心的创新生物医药投资生态圈，不断为平台公司创造更多价值，努力实现多方共赢。
