上海,浙江,中国——近日,浙江乐发制药有限公司宣布,任命毕明达博士为乐发制药副总裁,负责制剂部, 直接向乐发制药CEO马建国博士汇报。 毕明达博士将带领团队加强各类型制剂的研发和生产能力,以满足客户的全方位需求,把乐发制药打造成研发和商业化生产能力兼具的世界一流CDMO。
毕明达博士于2002年获得美国普渡大学药学院药剂学博士学位。毕业后,先后在美国就职于惠氏制药 (现辉瑞)、日本山之内制药(现安斯泰来)和安进制药公司。至今,深耕创新药制剂研发领域20余载,在剂型的研究和开发上拥有丰富的实践经验,且对全球监管法规和申报、ICH准则具备颇深的理解与认知。
毕明达博士主持研发了多个已上市药品和即将上市药品,上市药品如Cinacalcet 儿科胶囊,Lumarkras 高剂量规格;即将上市产品,如Omecamtiv Mecarbil 复杂缓释片剂;临床产品,如Omecamtiv Mecarbil 缓释微片和其它20多个临床前和临床创新药。
乐发制药CEO马建国博士表示:“欢迎毕博士加入乐发制药,毕博士拥有20多年对创新药研发各阶段、不同给药途径、不同剂型的制剂研发和申报经验,掌握最前沿的制剂技术,同时具有国际化战略视野。毕博士的加入,将会为乐发制药制剂业务的发展提供强大的动力,为我们的客户提供更好的从临床前、临床阶段到商业化生产的一站式服务。”
毕明达博士表示:“乐发制药在CDMO领域拥有丰富的行业积累,我非常认同乐发的战略规划和远景。乐发制药处在高速发展阶段,正在大力投入资源提升研发能力、扩建技术平台,现在加入乐发是一个非常好的时机。我对乐发的未来充满信心,也希望和团队一起为乐发制药的原料药和制剂的一站式CMC服务做出贡献,从而助力于国内外创新药公司的新药研究。”
关于乐发制剂部
乐发制剂部的宗旨是为全球药物产品开发公司提供高质、高效、高性价比的药物制剂研发和生产服务,服务范围涵盖端到端,从临床前到商业化生产一站式服务。乐发制剂团队拥有多个创新药产品从概念到商业化生产的成功经验,及对中美欧监管法规和ICH准则的深入理解与应用。服务上,应用Fastlane理念和丰富的项目管理经验,缩短药物研发周期,以降低客户药物研发成本。此外,乐发制剂部还拥有国内外一线品牌的固体和液体制剂研发和cGMP生产设备。
关于乐发制药
浙江乐发制药有限公司,是创新药物发现领域的领军企业维亚生物科技控股集团的子公司。作为一家快速发展的CDMO企业,乐发制药致力于为全球创新药合作伙伴提供从临床前到商业化阶段的小分子原料药(API)和制剂的高效、灵活、高质量的一站式CMC(化学、生产和控制)解决方案。乐发制药拥有上海,台州和宁波三个研发中心。各领域的研发领军人物均是曾在跨国制药企业工作多年的海归博士,具有丰富的创新药原料药和制剂的工艺研发、放大生产和申报经验。位于浙江台州的生产基地多次通过全球监管机构的cGMP审计,包括美国FDA、欧盟EDQM、中国NMPA,日本厚生劳动省,世卫组织等,并多次通过国际制药公司的EHS专项审计和PSCI审计。位于上海的制剂研发生产中心,拥有世界先进水平的研发实验室和配套的cGMP生产设备以及经验丰富的研发团队。为客户提供端到端,从简单到复杂缓控释制剂研发和生产服务。